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| (사진=엘앤케이바이오메드) |
[알파경제=김혜실 기자] 엘앤케이바이오가 척추 임플란트인 ‘BluEx-TM’에 대한 미국 FDA 허가를 취득하며 미국 시장 공략을 위한 중요한 기반을 마련했다.
2일 KB증권에 따르면 엘앤케이바이오는 척추 임플란트 및 확장형 케이지 시스템 개발, 제조· 판매에 주력하는 정형외과 의료기기 전문기업이다. 척추 수술 관련 Full 라인업을 갖추었으며, 미국 FDA, 유럽 CE 등 주요 글로벌 인증을 획득하여 제품 경쟁력과 신뢰도를 입증했다.
올해 3분기 연결 누적 매출액은 전년 동기 대비 16.3% 증가한 303억원, 영업이익은 23.7% 감소한 19억원을 기록했다.
엘앤케이바이오는 지난 7월 9일 척추 임플란트인 ‘BluEx-TM’에 대한 미국 FDA 허가를 취득했다. 기존 제품인 ‘PathLoc-TM’의 새로운 버전으로, ‘BluEx’ 시리즈의 우수한 표면처리 공법이 적용되어 골유착도를 높인 것이 핵심이다.
김현겸 KB증권 연구원은 "미국 전 지역을 타깃으로 미국 파트너사와의 공동 마케팅 전략 협의 기반을 마련했으며, 이를 발판으로 미국향 총판 계약이 본격화될 것으로 예상된다"라고 말했다.
또 흉곽용 신제품 ‘CastleLoc Pectus’의 고수익 성장에 주목해야 한다. 함몰된 오목가슴 수술에 적용되는 제품으로 최소침습수술방식이 적용되어 환자 부담을 최소화한다. 장점으로는 출혈 및 감염 위험 감소, 회복기간 단축, 작은 흉터로 인한 미용적 우수성이 뛰어나다.
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| 엘앤케이바이오 종목진단 (출처=초이스스탁) |
2025년 미 FDA 승인 완료 후, 거래처 병원이 14개 (25년 11월말 기준)에서 2025년 말 20개, 2026년 말 30개를 목표하고 있다.
김 연구원은 "파트너사가 아닌 직접 납품이 가능하여 수익성이 뛰어나므로 미래 성장 동력으로 충분하다"라며 "올해 예상 매출 40억원, 2026년은 80~100억원으로 확대가 기대된다"라고 말했다.
알파경제 김혜실 기자(kimhs211@alphabiz.co.kr)
