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| (사진=롯데바이오로직스) |
[알파경제=차혜영 기자] 롯데바이오로직스가 라쿠텐메디칼과 바이오 의약품 위탁생산(CMO) 계약을 체결했다고 14일(한국시간) 밝혔다. 이번 계약은 미국 샌프란시스코에서 열린 'JP모건 헬스케어 콘퍼런스' 기간에 성사되었다.
계약의 핵심은 라쿠텐메디칼의 주요 파이프라인인 광면역요법 기반 두경부암 치료제다.
광면역요법은 표적 항체에 빛 반응성 물질을 결합한 후 종양 부위에 특정 파장의 빛을 조사해 암세포를 선택적으로 파괴하는 치료법으로, 기존 치료법 대비 향상된 효과와 안전성을 제공하는 것으로 알려졌다.
라쿠텐메디칼의 해당 치료제는 이미 일본에서 조건부 조기 승인 체계 하에 규제당국의 승인을 받아 상업적으로 사용된 경험이 있다. 현재 미국과 대만 등 여러 국가에서 글로벌 임상 3상이 진행 중이며, 우크라이나와 폴란드에서도 임상시험이 개시될 예정이다.
롯데바이오로직스는 미국 뉴욕주 시러큐스에 위치한 바이오 캠퍼스를 통해 해당 치료제의 생산을 지원할 계획이다. 회사는 글로벌 임상 및 상업화에 필수적인 고품질 제조 시스템, 안정적인 공급 능력, 그리고 글로벌 규제 대응 역량을 바탕으로 서비스를 제공할 것이라고 전했다.
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| (사진=롯데바이오로직스) |
특히 시러큐스 바이오 캠퍼스는 최근 항체-약물접합체(ADC) 생산 시설의 본격 가동을 시작하며 고도화된 바이오컨쥬게이션 서비스 역량을 강화해왔다.
더불어 송도 바이오 캠퍼스 제1공장 역시 올해 8월 준공을 앞두고 있어, 롯데바이오로직스는 올해 내 듀얼 사이트 기반의 글로벌 생산 인프라 구축을 본격화하며 글로벌 ADC CDMO로서의 입지를 더욱 공고히 할 전략이다.
이번 계약은 임상 단계부터 상업화까지 이어지는 공급망 구축을 목표로 한다.
단일클론항체(mAb) 및 ADC 제조 협력을 위한 중장기적 파트너십이 실제 계약으로 이어진 만큼, 롯데바이오로직스는 이를 발판 삼아 미국과 일본 등 글로벌 시장에서의 브랜드 인지도를 높이고 적극적인 수주 활동을 이어갈 것으로 전망된다.
알파경제 차혜영 기자(kay33@alphabiz.co.kr)
