[알파경제=김상진 기자] 셀트리온헬스케어가 지난 4분기 컨센서스를 큰 폭으로 하회하는 부진한 실적을 내놨다.

미국 직판에 따른 판관비 증가와 유플라이마의 미국 허가 지연을 반영해 향후 추정 실적도 하향 조정되고 있다.

다만 램시마SC의 빠른 유럽 시장 침투로 올해 높은 성장세가 이어질 것으로 예상된다.

 

◇ 일회성 비용 반영돼 기대치 하회

6일 금융투자업계에 따르면 셀트리온헬스케어 지난해 연결 기준 4분기 매출액은 전년 동기 대비 11% 감소한 5411억원, 영업이익은 47% 감소한 373억원을 달성했다.

매출액은 컨센서스에 부합하였으나, 비용 증가로 인해 영업이익은 컨센서스 대비 큰 폭으로 하회했다.

매출액 감소는 2021년 4분기에 코로나19 치료제 렉키로나 매출이 약 1000억원 계상되며 베이스가 높았기 때문이다.

수익성 악화는 4분기 인센티브 지급과 유럽 파트너십 종료에 따른 지급수수료, 직접 판매 확대에 따른 광고선전비 증가에 기인한다.

당기순이익은 환율 하락에 따른 외화자산평가손실 발생으로 732억원 적자를 기록했지만 2022년 3분기 누적 외화자산평가이익이 약 1150억원이었기에 우려할 필요는 없다.

박병국 NH투자증권 연구원은 "렉키로나 제외 시 지난해 4분기 매출액은 전년 동기 대비 7% 증가한 양호한 수준"이라며 "이익이 희박한 580억원의 진단키트 매출에도 GPM은 30% 달성했는데, 램시마IV의 재고자산 회전율 개선 및 북미향 트룩시마 이익률이 다소 안정되었기 때문"이라고 설명했다.

 

◇ 램시마SC·유플라이마 성장 동력

향후 성장을 견인할 제품은 유럽에서의 램시마SC와 유플라이마다.

램시마SC의 EU5 점유율은 14.3%까지 상승했으며, 카니발라이제이션 없이 기존 램시마IV의 점유율도 동반 상승하고 있다.

김태희 KB증권 연구원은 "유플라이마는 2022년 분기 100억원대 매출에 그쳤지만 올해 유럽에서 1000억원 이상 매출액이 가능할 것"이라며 "두 제품은 수익성도 높아 미국에서의 비용 증가를 일정 부분 상쇄할 것"으로 기대했다.

허혜민 키움증권 연구원도 "올해는 미국 직접 진출을 위한 초석을 다지는 시기로 투자 비용이 다소 소요될 것"이라면서도 "5월 휴미라 시밀러 미국 승인, 하반기 PBM 등재, 스텔라라 시밀러와 램시마SC 미국 승인 등의 모멘텀을 보유하고 있다"고 말했다.

올해 신제품 미국 출시로 2024년부터는 고정비 상쇄, 마진 개선 및 자가면역질환 제품 포트폴리오 강화될 것이란 전망이다.

박재경 하나증권 연구원도 " 중장기적으로는 2024년까지 베그젤마, 미국 유플라이마, 미국 램시마SC, 스텔라라 시밀러의 출시라는 성장 동력을 가지고 있다"며 "2분기 유플라이마의 FDA 승인을 시작으로 올해 하반기 미국 유플라이마 출시 이후 주요 PBM 처방 목록 등재 등 내년 실적을 견인할 이벤트에 주목할 때"라고 조언했다.

◇ 램시마SC, 염증성 장질환 환자에 치료효능 높아

지난 1일부터 4일까지 나흘간 덴마크 코펜하겐에서 개최된 2023 유럽 크론병 및 대장염학회(ECCO)에서 셀트리온헬스케어는 미국 허가를 목적으로 진행한 램시마SC(성분명 인플릭시맙, 피하주사제형)의 신규 글로벌 임상 3상 결과를 공개하며 기대감을 키우고 있다.

첫 번째 임상은 크론병(CD) 환자들을 대상으로 램시마 투여 후 유지 치료시 위약(플라시보) 대비 램시마SC의 효능 및 안전성을 분석한 결과로 온라인에서 구두 발표로 공개됐다.

1차 평가지표인 임상적 관해는 램시마SC 62.3%, 위약 32.1%로 나타났으며, 내시경적 반응에서도 램시마SC 51.1%, 위약 17.9%로 대조군 대비 통계적으로 높은 유효성 결과가 확인됐다.

두 번째 임상은 궤양성 대장염(UC) 환자를 대상으로 진행한 임상 3상에서 램시마SC 유지치료시 위약 대비 통계적으로 유의미한 우위를 나타내는지 분석한 결과로 포스터 발표를 통해 공개됐다.

1차 평가지표로 설정된 임상적 관해에서 램시마SC 투여군이 43.2%로 위약 대조군 20.8% 대비 높게 나타났으며, 해당 임상에서도 새로운 안전성 문제는 발견되지 않았다.

셀트리온헬스케어 관계자는 "올해 ECCO에서는 환자의 치료 편의성은 물론 높은 치료 효능 및 안전성이 입증된 램시마SC 연구 결과가 다수 발표되며 현장에 참석한 의료진들의 관심을 집중시켰다"며 "이번에 발표된 데이터들을 통해 램시마SC에 대한 의료진과 환자의 처방 선호도가 더욱 높아질 것으로 기대되는 만큼 램시마SC 처방이 확대될 수 있도록 최선을 다할 것"이라고 말했다.

 

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